Р 50.1.043-2003
Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2004
| Обозначение | Р 50.1.043-2003 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия |
| Заглавие (наименование) на английском языке | Information supplied by the manufacturer with medical devices |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Код ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящие рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие Директивы ЕЭС. Язык представления информации выбирается изготовителем в зависимости от ситуации |
| Ключевые слова | медицинские изделия;информация изготовителя;символы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с прочими | EN 1041-1998 |
| Нормативные ссылки на: GOST | ГОСТ 8.417-2002; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р ИСО 15223-2002; ГОСТ Р 51536-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий |
| Статус | Действует |
| Дата последнего издания (Дата изменения) | 01.06.2004 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц | 20 |
| Организация - Разработчик | ЗАО «ВНИИМП-ВИТА» |
| Код стоимости | 3 |