Р 50.1.045-2003
Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2004
| Обозначение | Р 50.1.045-2003 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий |
| Заглавие (наименование) на английском языке | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Дата огр. срока действия | 01.03.2009 |
| Код ОКС | 11.020 |
| Код КГС | Т50 |
| Код ОКСТУ | 0001 |
| Аннотация (область применения) | Настоящие рекомендации рассматривают и идентифицируют стандарты и руководства, необходимые для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств этих изделий. Настоящие рекомендации предназначены для изготовителей, организаций по стандартизации, регламентирующих органов, обеспечивающих соответствие указанным принципам |
| Ключевые слова | медицинское изделие;основной стандарт;стандарт на группу изделий;стандарт на изделие;безопасность;эксплуатационные качества |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Примечание | действует ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008. Данные об отмене Р 50.1.045-2003 опубликованы в ИУС № 02-2009 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 16142:1999 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий |
| Статус | Отменен |
| Дата последнего издания (Дата изменения) | 07.07.2003 |
| Количество страниц | 24 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Код стоимости | 3 |