ISO 15676:2005
Имплантаты и искусственные органы для сердечно-сосудистой системы. Требования к одноразовым трубкам для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Статус: Заменен Дата введения в действие: 05.08.2005
| Обозначение | ISO 15676:2005 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 15676:2005 |
| Статус | Заменен |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты и искусственные органы для сердечно-сосудистой системы. Требования к одноразовым трубкам для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты и искусственные органы для сердечно-сосудистой системы. Требования к одноразовым трубкам для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) |
| Дата отмены | 15.08.2016 00:00:00 |
| Дата отмены | 15.08.2016 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяющего | ISO 15676:2016 |
| Обозначение заменяющего | ISO 15676:2016 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 05.08.2005 |
| Дата опубликования | 05.08.2005 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт ISO 15676:2005 определяет требования для упаковки трубки одноразового использования для сердечно-легочного шунтирования и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO). Этот международный стандарт применим ко всем медицинском трубкам, предназначенным для сердечно-легочного шунтирования (СЛШ) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO), а также в него включены определенные требования и методы испытаний для трубки, предназначенной для использования с перистальтическими насосами во время СЛШ хирургии (краткосрочной, то есть продолжительностью <6ч.), или процедуры ЭКMO (долгосрочной, то есть > 24ч. Требования этого международного стандарта по стерильности и апирогенности применимы к стерильным наборам трубок. Этот международный стандарт применим только к частям трубки для многофункциональных систем, которые могут иметь составные компоненты, типа теплообменников газа крови (оксигенаторов), резервуаров, фильтров крови, пеногасителей, насосов крови, и т.д. |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт ISO 15676:2005 определяет требования для упаковки трубки одноразового использования для сердечно-легочного шунтирования и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO). Этот международный стандарт применим ко всем медицинском трубкам, предназначенным для сердечно-легочного шунтирования (СЛШ) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO), а также в него включены определенные требования и методы испытаний для трубки, предназначенной для использования с перистальтическими насосами во время СЛШ хирургии (краткосрочной, то есть продолжительностью <6ч.), или процедуры ЭКMO (долгосрочной, то есть > 24ч. Требования этого международного стандарта по стерильности и апирогенности применимы к стерильным наборам трубок. Этот международный стандарт применим только к частям трубки для многофункциональных систем, которые могут иметь составные компоненты, типа теплообменников газа крови (оксигенаторов), резервуаров, фильтров крови, пеногасителей, насосов крови, и т.д. |
| Количество страниц перевода | 15 |
| Количество страниц перевода | 15 |
| Код цены | B |
| Код цены | B |