ISO 8871-3:2003
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Статус: Действует Дата введения в действие: 14.08.2003
| Обозначение | ISO 8871-3:2003 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 8871-3:2003 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц |
| Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц |
| Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 3: Determination of released-particle count |
| Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 3: Determination of released-particle count |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871:1990, ISO 8871:1990/Amd.1:1995 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871:1990, ISO 8871:1990/Amd.1:1995 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 8871-3:2003/Amd.1:2018 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 8871-3:2003/Amd.1:2018 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 14.08.2003 |
| Дата опубликования | 14.08.2003 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Аннотация (область применения) | Эластомерные элементы могут содержать на поверхности видимые и неявно видимые частицы, фрагменты также могут появиться в результате их прокалывания иглой. Эти частицы могут попадать на фармацевтические препараты, контактирующие с эластомерными элементами, и влиять на качество этих препаратов. ISO 8871-3:2003 определяет методы определения числа видимых и неявно видимых частиц, соответственно, отделяющихся от эластомерных элементов в результате промывки. Эта часть не определяет предельное содержание частиц. Этот предел должен согласовываться производителем резины и потребителем |
| Аннотация (область применения) | Эластомерные элементы могут содержать на поверхности видимые и неявно видимые частицы, фрагменты также могут появиться в результате их прокалывания иглой. Эти частицы могут попадать на фармацевтические препараты, контактирующие с эластомерными элементами, и влиять на качество этих препаратов. ISO 8871-3:2003 определяет методы определения числа видимых и неявно видимых частиц, соответственно, отделяющихся от эластомерных элементов в результате промывки. Эта часть не определяет предельное содержание частиц. Этот предел должен согласовываться производителем резины и потребителем |
| Количество страниц перевода | 15 |
| Количество страниц перевода | 15 |
| Код цены | A |
| Код цены | A |