ISO 8871-4:2006
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
Статус: Действует Дата введения в действие: 14.06.2006
Обозначение | ISO 8871-4:2006 |
---|---|
Обозначение | ISO 8871-4:2006 |
Статус | Действует |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 4: Biological requirements and test methods |
Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 4: Biological requirements and test methods |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871-4:1990, ISO 8871-4:1990/Amd.1:1995 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871-4:1990, ISO 8871-4:1990/Amd.1:1995 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
Язык оригинала | английский |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 14.06.2006 |
Дата опубликования | 14.06.2006 |
Количество страниц оригинала | 14 |
Количество страниц оригинала | 14 |
Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 8871 устанавливает биологические требования к резиновым деталям для парентеральных устройств и для приборов фармацевтического назначения. Она также определяет методы тестирования, т.е. в ней она предлагаются процедуры отбора резиновых частей и даются ссылки на соответствующие инструкции по биологическому тестированию в Фармакопеях и стандартах |
Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 8871 устанавливает биологические требования к резиновым деталям для парентеральных устройств и для приборов фармацевтического назначения. Она также определяет методы тестирования, т.е. в ней она предлагаются процедуры отбора резиновых частей и даются ссылки на соответствующие инструкции по биологическому тестированию в Фармакопеях и стандартах |
Количество страниц перевода | 15 |
Количество страниц перевода | 15 |
Код цены | B |
Код цены | B |