ISO 3826-3:2006
Складные пластиковые контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями
Статус: Действует Дата введения в действие: 22.09.2006
| Обозначение | ISO 3826-3:2006 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 3826-3:2006 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Складные пластиковые контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями |
| Заглавие на русском языке | Складные пластиковые контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями |
| Заглавие на английском языке | Plastics collapsible containers for human blood and blood components -- Part 3: Blood bag systems with integrated features |
| Заглавие на английском языке | Plastics collapsible containers for human blood and blood components -- Part 3: Blood bag systems with integrated features |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 22.09.2006 |
| Дата опубликования | 22.09.2006 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования, в том числе к рабочим характеристикам, для интегрированных функций пластиковых, гибких, герметичных, стерильных контейнерах (системы контейнеров для крови). Системы контейнеров для крови не обязательно должны содержать все встроенные функции/элементы, указанные в настоящем стандарте. К встроенным функциям/элементам относят: - лейкоцитарный фильтр; - устройство для предварительного взятия проб; - контейнер конфигурации верх-низ; - контейнер для хранения тромбоцитов; - протектор иглы (устройство для защиты от укола иглой). В дополнение к ISO 3826-1, в котором установлены требования к обычным контейнерам, в настоящем стандарте установлены дополнительные требования к системам контейнеров для крови, использующим несколько элементов. Настоящий стандарт не распространяется на системы для автоматизированного сбора крови. Если не указано иное, то все испытания, указанные в настоящем стандарте, применяются к пластиковому контейнеру, подготовленному для использования. Используют химические, физические и биологические испытания в соответствии с ISO 3826-1, где это применимо. Некоторые из символов, указанных в настоящем стандарте, могут быть пригодны для применения в других областях медицинской техники |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования, в том числе к рабочим характеристикам, для интегрированных функций пластиковых, гибких, герметичных, стерильных контейнерах (системы контейнеров для крови). Системы контейнеров для крови не обязательно должны содержать все встроенные функции/элементы, указанные в настоящем стандарте. К встроенным функциям/элементам относят: - лейкоцитарный фильтр; - устройство для предварительного взятия проб; - контейнер конфигурации верх-низ; - контейнер для хранения тромбоцитов; - протектор иглы (устройство для защиты от укола иглой). В дополнение к ISO 3826-1, в котором установлены требования к обычным контейнерам, в настоящем стандарте установлены дополнительные требования к системам контейнеров для крови, использующим несколько элементов. Настоящий стандарт не распространяется на системы для автоматизированного сбора крови. Если не указано иное, то все испытания, указанные в настоящем стандарте, применяются к пластиковому контейнеру, подготовленному для использования. Используют химические, физические и биологические испытания в соответствии с ISO 3826-1, где это применимо. Некоторые из символов, указанных в настоящем стандарте, могут быть пригодны для применения в других областях медицинской техники |
| Количество страниц перевода | 14 |
| Количество страниц перевода | 14 |
| Код цены | B |
| Код цены | B |