ГОСТ 30324.23-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
Статус: Действует Дата введения в действие: 16.04.1998
| Обозначение | ГОСТ 30324.23-95 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30324.23-95 (МЭК 601-2-23-93)/ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment |
| Дата введения в действие | 16.04.1998 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Код ОКП | 944130 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9441 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 763113 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) |
| Ключевые слова | требования безопасности;изделия медицинские электрические |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда |
| Аутентичный текст с ГОСТ | ГОСТ Р 50267.23-95 |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-23(1993) |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Межгосударственный ТК | 11 - Медицинские приборы и препараты |
| Статус | Действует |