ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2004
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
| Заглавие на русском языке | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |
| Ключевые слова | медицинские изделия;упаковочный материал;финишная стерилизация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | finishing sterilization, medical devices, packaging, containers, specifications |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11607:1997 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8047-2001; ГОСТ 30114-95; ГОСТ Р ИСО 9001-2001; ГОСТ Р 50779.71-99; ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000; |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 01.08.2006 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 11607-2011 |