ГОСТ Р 51088-97
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.07.1998
| Обозначение | ГОСТ Р 51088-97 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 51088-97 |
| Заглавие на русском языке | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
| Заглавие на английском языке | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
| Дата введения в действие | 01.07.1998 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.100 |
| Код ОКП | 944300 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9398 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 760935 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. |
| Ключевые слова | наборы реагентов;диагностика клиническая лабораторная;исследования in vitro |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда; Требования для обязательной сертификации |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 51088-2013 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.114-95; ГОСТ 8.315-91; ГОСТ 12.1.005-88; ГОСТ 3885-73; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 17768-90; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 18510-87; ГОСТ 20477-86; ГОСТ Р 15.013-94; ГОСТ Р 51352-99; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 24.10.1997 |
| Количество страниц (оригинала) | 17 |
| Организация - Разработчик | Комитет по новой медицинской технике Минздрава России |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |