ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2002
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код ОКП | 944460 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9444;9407 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;анестезиологический комплекс;дыхательный контур;испытание |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.13-93 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-13(1998) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 32:1977;ISO 407:1991;ISO 3746:1995;ISO 4135:1995;ISO 5145:1990;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 7000:1989;ISO 7396:1987;ISO 7767:1988;ISO 9170:1990;ISO 10524:1995;ISO 11196:1995 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60079-3(1990);IEC 60079-4(1975) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 24264-93; ГОСТ 24264.2-94; ГОСТ Р 50327.2-92; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96; ГОСТ Р ИСО 5358-99; ГОСТ Р ИСО 8835.3-99; ГОСТ Р ИСО 9703.1-99; ГОСТ Р ИСО 9703.2-99; ГОСТ Р ИСО 9918-99; ГОСТ Р ИСО 10079.1-99; ГОСТ Р ИСО 10079.2-99; ГОСТ Р ИСО 10079.3-99; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 51528-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 15.08.2001 |
| Количество страниц (оригинала) | 42 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 |