ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| Дата огр. срока действия | 01.07.2010 |
| ОКС | 11.120.20 |
| Код ОКП | 940300;939000 |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | 9390;9403 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции |
| Ключевые слова | медицинское оборудование;медицинские изделия;полимеры;изделия из пластика;исследования;биологические исследования;определение;деструкция |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-13:1998 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3696:1987;ISO 13781:1997;ISO 14538 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99; ГОСТ Р ИСО 10993.16-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 14.09.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | ВНИИИМТ |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |