ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2007
| Обозначение | ГОСТ Р 52550-2006 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 52550-2006 |
| Заглавие на русском языке | Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация |
| Заглавие на английском языке | Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation |
| Дата введения в действие | 01.01.2007 |
| ОКС | 11.120.10 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |
| Ключевые слова | лекарственное средство;производство;контроль качества;документация;инструкции;протоколы;серия продукции |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | medicinal products, manufacturing, organizing documentation, technological documentation |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 51141-98; ГОСТ Р 52249-2004; ГОСТ Р 52537-2006; |
| Управление Ростехрегулирования | 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 01.06.2007 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 45 |
| Организация - Разработчик | Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |