ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization |
Дата введения в действие | 01.01.2002 |
Дата огр. срока действия | 01.09.2010 |
ОКС | 11.020 |
Код ОКП | 930000;940000 |
Код КГС | Р20 |
Код ОКСТУ | 9409;9309;9403 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1 |
Ключевые слова | медицинские изделия;исследования;биологические исследования;раздражение;сенсибилизация;провокационная проба;эритема;отек;аппликация;инъекция |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-10:1995 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99; |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 23.11.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 38 |
Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
Статус | Заменен |
Код цены | 4 |