ГОСТ Р 50267.43-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2004
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.43-2002 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Дата огр. срока действия | 01.09.2009 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944220 |
| Код КГС | Ф32 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют |
| Ключевые слова | рентгеновский аппарат;интервенционная процедура;инвазивная процедура |
| Термины и определения | Приложение |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | Требования охраны труда |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, safety, X-ray equipment, interventional procedures |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-43(2000) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50267.0.3-99; ГОСТ Р 50267.28-95; ГОСТ Р 50267.32-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 06.03.2003 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |