| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
|---|
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
|---|
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
|---|
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
|---|
| ОКС | 11.080 |
|---|
| Код ОКП | 940000 |
|---|
| Код КГС | Р26 |
|---|
| Код ОКСТУ | 9451 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
|---|
| Ключевые слова | медицинские изделия;стерилизация;оксид этилена;текущий контроль |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11135:1994 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9004:1994 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
|---|
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
|---|
| Дата последнего издания | 26.12.2000 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
|---|
| Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова |
|---|
| Статус | Отменен |
|---|
| Код цены | 3 |
|---|
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 11135-2012 |
|---|
