ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2001
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
| Заглавие на русском языке | Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 943800 |
| Код КГС | Р22 |
| Код ОКСТУ | 9438 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов: а) гвозди и винты - для самостоятельного применения; b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции; с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла; d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него |
| Ключевые слова | имплантаты;хирургия;бедренная кость;фиксация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8615:1991 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50582-93; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 25.09.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 8615-2012 |