ГОСТ Р 50267.1-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.1-99 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1-98) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| Дата огр. срока действия | 01.07.2010 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944220 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9442 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании |
| Ключевые слова | медицинские электрические изделия;безопасность;медицинские ускорители электронов;лучевая терапия |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-1(1998) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60788(1984) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 14254-96; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 50267.0.3-99; ГОСТ Р 50267.0.4-99; ГОСТ Р 51318.11-99; ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96; ГОСТ Р МЭК 61217-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 22.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 54 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 5 |