ГОСТ Р 51073-97
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.07.1998
| Обозначение | ГОСТ Р 51073-97 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 51073-97 |
| Заглавие на русском языке | Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods |
| Дата введения в действие | 01.07.1998 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944400 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 9444 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке |
| Ключевые слова | электрокардиостимуляторы имплантируемые (ЭКС);режимы работы ЭКС;единый код ЭКС;методы контроля;виды испытаний |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования для сертификации; Требования для обязательной сертификации |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5841-1:1989 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.014-78; ГОСТ Р 15.013-94; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50444-92; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 12.09.1997 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева РАМН |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 31212-2003 |