ГОСТ Р 52249-2004
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2005
Обозначение | ГОСТ Р 52249-2004 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 52249-2004 |
Заглавие на русском языке | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
Заглавие на английском языке | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Дата введения в действие | 01.01.2005 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2010 |
ОКС | 11.120.10 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах |
Ключевые слова | лекарственные средства;производство;контроль качества;персонал;помещения;оборудование;документация;серия продукции;аттестация;стерилизация |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Дескрипторы (английский язык) | good manufacturing practice, medicinal products, medicines, drugs, human consumption, veterinary |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 52249-2009 |
Аутентичный текст с прочими | EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products |
Управление Ростехрегулирования | 510 - Научно-техническое управление |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 01.01.2005 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц (оригинала) | 113 |
Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) |
Статус | Заменен |
Код цены | 6 |