ГОСТ Р ИСО 9919-2007
Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.07.2008
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters |
| Дата введения в действие | 01.07.2008 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код КГС | Р22 |
| Код ОКСТУ | 9441 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения |
| Ключевые слова | пульсовые оксиметры;кровь;кислород;требования безопасности;испытания;сигналы опасности |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Дескрипторы (английский язык) | medical equipment, electrical equipment, particular requirements, safety, performance, pulse oximeters |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 9919:2005 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7000/IEC 60417;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14937:2000;ISO 15223:2000 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-27(1987);IEC 60068-2-32(1975);IEC 60068-2-64(1993);IEC 60079-4(1975);IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-2(2001);IEC 60601-1-4(1996);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60601-1-8(2000);IEC 60825-1(2001);IEC 61825-2(2000);IEC 61000-4-2(2001);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-11(2004) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 06.05.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 73 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 5 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 9919-2011 |