ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.07.2009
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
| Дата введения в действие | 01.07.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.08.2014 |
| ОКС | 11.100 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов |
| Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro;пробы биологической происхождения;стандартные образцы;маркировка;сертификат;образцы свойств, отличных от величин |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Дескрипторы (английский язык) | workplace, air, determination, metals, metalloids, airborne particulate matter, inductively coupled plasma, atomic emission spectrometry, sampling |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15194-2013 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15194:2002 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31:1992 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 375:1992 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
| Дата последнего издания | 30.05.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |