ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2009
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
| Дата введения в действие | 01.01.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р09 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет: - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации; - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или; - средства генерации сигналов опасности; - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах |
| Ключевые слова | опасная ситуация;сигналы опасности;система сигнализации;интеллектуальная система сигнализации;изделия медицинские электрические;медицинские электрические системы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, general requirements, safety, tests, guidance, alarm systems, medical electrical |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-1-8(2003) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3744:1994;ISO 7000:1989 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60417-DB(2000)-10;IEC 60601-1(1998);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60651(1979) |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 01.09.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 61 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "Центр сертификации медицинской продукции" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 5 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 |