ГОСТ Р 53000-2008
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.07.2009
| Обозначение | ГОСТ Р 53000-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 53000-2008 |
| Заглавие на русском языке | Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods |
| Дата введения в действие | 01.07.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 939600 |
| Код КГС | Р23 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями |
| Ключевые слова | имплантаты для хирургии;эндопротезы молочных желез;имплантаты силиконовые;общие технические требования;методы испытаний |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | mammary glands, implantable prostheses, technical requirements, test methods |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 9.030-74; ГОСТ 166-89; ГОСТ 270-75; ГОСТ 427-75; ГОСТ 745-2003; ГОСТ 7328-2001; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13835-73; ГОСТ 17035-86; ГОСТ 17527-2003; ГОСТ 24104-2001; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 25706-83; ГОСТ 28498-90; ГОСТ 28840-90; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 09.12.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 11 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное учреждение "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Росмедтехнологий") |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 31619-2012 |