ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.09.2009
Обозначение | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
Заглавие на русском языке | Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests |
Дата введения в действие | 01.09.2009 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации |
Ключевые слова | стерилизация;стерилизаторы медицинского назначения;стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Дескрипторы (английский язык) | sterilizers, medical purpose, low temperature, steam, formaldehyde, sterilizers, requirements, tests |
Аутентичный текст с прочими | EN 14180:2003 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 228-1 |
Нормативные ссылки на: Прочие | EN 867-5;EN 868-5;EN 60584-2;EN 60751;EN 61010-1;EN 61010-2-042:1997;EN ISO 11138-1;EN ISO 11138-5;EN 61326:1997;EN ISO 3746 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Дата последнего издания | 07.09.2009 |
Количество страниц (оригинала) | 46 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" |
Статус | Отменен |
Код цены | 4 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ EN 14180-2011 |