| Обозначение | ГОСТ Р 53079.2-2008 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 53079.2-2008 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель |
|---|
| Заглавие на английском языке | Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model |
|---|
| Дата введения в действие | 01.01.2010 |
|---|
| ОКС | 11.020 |
|---|
| Код КГС | Р20 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности.
Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий.
Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи |
|---|
| Ключевые слова | медицинские лабораторные технологии;обеспечение качества лабораторных исследований;руководство по качеству исследований |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
|---|
| Вид требований | Требования для сертификации |
|---|
| Дескрипторы (английский язык) | medical laboratory, technologies, quality assurance, clinical tests, guidelines, improvements, diagnostic laboratory, typical model |
|---|
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
|---|
| Дата последнего издания | 30.07.2009 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 18 |
|---|
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава; ЗАО "Юнимед Лабораториз" |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 3 |
|---|
