ISO 10993-5:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
Статус: Действует Дата введения в действие: 20.05.2009
| Обозначение | ISO 10993-5:2009 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 10993-5:2009 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro |
| Заглавие на русском языке | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-5:1999 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-5:1999 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 20.05.2009 |
| Дата опубликования | 20.05.2009 |
| Количество страниц оригинала | 42 |
| Количество страниц оригинала | 42 |
| Аннотация (область применения) | В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям. |
| Аннотация (область применения) | В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям. |
| Количество страниц перевода | 42 |
| Количество страниц перевода | 42 |
| Код цены | E |
| Код цены | E |