ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2010
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects |
| Дата введения в действие | 01.01.2010 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинская продукция;радиационная стерилизация;дозиметрия |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | sterilization, health care, products, radiation, guidance, dosimetric aspects |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11137-3:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 11137-1:2006;ISO 11137-2:2006 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 06.11.2009 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 383 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 658 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.04.2025 |