ГОСТ Р ИСО 15189-2009
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.09.2010
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2009 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2009 |
Заглавие на русском языке | Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности |
Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence |
Дата введения в действие | 01.09.2010 |
Дата огр. срока действия | 01.06.2016 |
ОКС | 11.100 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий |
Ключевые слова | лаборатории медицинские;компетентность;управление качеством исследований;персонал;лабораторное оборудование;преаналитические процедуры;аналитические методики;постаналитические процедуры;сообщение результатов;этика в лабораторной медицине |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Дескрипторы (английский язык) | medical laboratories, requirements, quality, competence |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15189-2006 |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15189-2015 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15189:2007 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31 ;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2005;ISO 9001:2008;ISO/IEC 17025:2005 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
Дата последнего издания | 15.06.2010 |
Количество страниц (оригинала) | 38 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова |
Статус | Заменен |
Код цены | 4 |