ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2011
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8537-2009 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8537-2009 |
Заглавие на русском языке | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods |
Дата введения в действие | 01.01.2011 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.040.20 |
Код ОКП | 939863 |
Код КГС | Р21 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина |
Ключевые слова | шприцы инъекционные;инсулин;иглы инъекционные;типы;размеры;испытания;упаковка;маркировка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Аутентичный текст с ISO | ISO 8537:2007 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 594-1:1986;ISO 7864:1993;ISO 9626:1991 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 11.06.2010 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "Медитест" |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 8537-2011 |