ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.09.2010
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
| Дата введения в действие | 01.09.2010 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.100.20 |
| Код ОКП | 944000 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
| Ключевые слова | медицинские изделия;цитотоксичность;исследования;субконфлуэнтность;исследования in vitro |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-5:1999 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 01.09.2010 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 10993-5-2011 |