ГОСТ Р ИСО 18472-2009
Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2010
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 18472-2009 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 18472-2009 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Biological and Chemical indicators. Test equipment |
| Дата введения в действие | 01.09.2010 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинские изделия;химические и биологические индикаторы;стерилизующие агенты;испытательное оборудование |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 18472:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 11138-2;ISO 11138-3;ISO 11138-4;ISO 11140-1;ISO 11140-4;ISO 17665-1 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60584;IEC 60751(1983) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 01.10.2010 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 383 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 658 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.04.2025 |