ISO 18192-2:2010
Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер
Статус: Действует Дата введения в действие: 04.06.2010
| Обозначение | ISO 18192-2:2010 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 18192-2:2010 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Wear of total intervertebral spinal disc prostheses -- Part 2: Nucleus replacements |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Wear of total intervertebral spinal disc prostheses -- Part 2: Nucleus replacements |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 5 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 5 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 04.06.2010 |
| Дата опубликования | 04.06.2010 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть ISO 18192 определяет процедуру испытаний для спинальных протезов ядер при условиях относительного углового перемещения, указанных в ISO 18192-1. Настоящая часть ISO 18192 применима как к поясничным, так и к шейным протезам. Она не применима к общей замене дисков и замене граней суставов. Метод включает в себя испытания на износ и усталостные испытания. Также могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на ползучесть. Настоящая часть ISO 18192 не воспроизводит комплекс нагрузок и перемещений in vivo. Данные по износу и усталости, полученные данным методом испытаний, дают возможность сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от параметров клинического износа. Пользователям настоящей части ISO 18192 следует учитывать возможность запуска дополнительных испытаний по определенным проблемам безопасности, характерным для конкретной конструкции испытываемого имплантата |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть ISO 18192 определяет процедуру испытаний для спинальных протезов ядер при условиях относительного углового перемещения, указанных в ISO 18192-1. Настоящая часть ISO 18192 применима как к поясничным, так и к шейным протезам. Она не применима к общей замене дисков и замене граней суставов. Метод включает в себя испытания на износ и усталостные испытания. Также могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на ползучесть. Настоящая часть ISO 18192 не воспроизводит комплекс нагрузок и перемещений in vivo. Данные по износу и усталости, полученные данным методом испытаний, дают возможность сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от параметров клинического износа. Пользователям настоящей части ISO 18192 следует учитывать возможность запуска дополнительных испытаний по определенным проблемам безопасности, характерным для конкретной конструкции испытываемого имплантата |
| Количество страниц перевода | 14 |
| Количество страниц перевода | 14 |
| Код цены | B |
| Код цены | B |