ГОСТ Р ЕН 556-1-2009
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2011
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices |
| Дата введения в действие | 01.01.2011 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ» |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинские изделия;категория "стерильные" |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с прочими | EN 556-1:2001 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 19.01.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ EN 556-1-2011 |