ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2011
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods |
Дата введения в действие | 01.11.2011 |
ОКС | 11.040.20 |
Код ОКП | 939000 |
Код КГС | Р19 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах |
Ключевые слова | эластомерные составляющие;парентеральные системы;фармацевтика |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Аутентичный текст с ISO | ISO 8871-4:2006 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-5 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 14.07.2011 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3079 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.12.2022 |