ГОСТ Р ЕН 14254-2010
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2012
Обозначение | ГОСТ Р ЕН 14254-2010 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 14254-2010 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) |
Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans |
Дата введения в действие | 01.03.2012 |
ОКС | 11.100.10 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Настоящий стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов |
Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro, емкость, вакуумная емкость, образец |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с прочими | EN 14254:2004 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 4788 |
Нормативные ссылки на: Прочие | EN ISO 3696 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
Дата последнего издания | 07.09.2011 |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава» |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |