ГОСТ Р ЕН 12322-2010
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2012
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 12322-2010 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 12322-2010 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media |
| Дата введения в действие | 01.03.2012 |
| ОКС | 11.100.10 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта |
| Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro, питательные среды;микробиология |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с прочими | EN 12322:1999 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 1659:1996;EN ISO 8402:1996 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 05.09.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава" |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |