| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
|---|
| Заглавие на английском языке | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
|---|
| Дата введения в действие | 01.11.2011 |
|---|
| ОКС | 11.040.40 |
|---|
| Код КГС | Р26 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Настоящий стандарт не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства |
|---|
| Ключевые слова | оксигенатор;газообмен;системы газообмена;экстракорпоральное кровообращение;сердечно-сосудистые имплантаты;кровь;теплообмен |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 7199:2009 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993.1:99;ISO 10993.7;ISO 10993.11;ISO 11135:1994;ISO 11137-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 17665-1 |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
|---|
| Дата последнего издания | 21.06.2011 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
|---|
| Организация - Разработчик | Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН) |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 2 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |
|---|
