ISO/IEC Guide 63:2012
Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Статус: Заменен Дата введения в действие: 10.01.2012
| Обозначение | ISO/IEC Guide 63:2012 |
|---|---|
| Обозначение | ISO/IEC Guide 63:2012 |
| Статус | Заменен |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия |
| Заглавие на русском языке | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия |
| Заглавие на английском языке | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices |
| Заглавие на английском языке | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices |
| Дата отмены | 12.08.2019 00:00:00 |
| Дата отмены | 12.08.2019 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.020; 01.120 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.020; 01.120 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO/IEC Guide 63:1999 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO/IEC Guide 63:1999 |
| Обозначение заменяющего | ISO/IEC Guide 63:2019 |
| Обозначение заменяющего | ISO/IEC Guide 63:2019 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 10.01.2012 |
| Дата опубликования | 10.01.2012 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Аннотация (область применения) | В данном руководстве приведены общие рекомендации авторам стандартов по включению аспектов безопасности в стандарты по безопасности медицинских изделий, ISO 14971. Оно основано на концепциях, установленных в ISO/IEC Guide 51 по включению в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Данное руководство предназначено для использования совместно с ISO/IEC Guide 51 и ISO 14971 |
| Аннотация (область применения) | В данном руководстве приведены общие рекомендации авторам стандартов по включению аспектов безопасности в стандарты по безопасности медицинских изделий, ISO 14971. Оно основано на концепциях, установленных в ISO/IEC Guide 51 по включению в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Данное руководство предназначено для использования совместно с ISO/IEC Guide 51 и ISO 14971 |
| Количество страниц перевода | 31 |
| Количество страниц перевода | 31 |
| Код цены | D |
| Код цены | D |