ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.06.2013


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection, use and interpretation of results

Дата введения в действие

01.06.2013

ОКС

11.080.01

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов

Ключевые слова

стерилизация;химические индикаторы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 15882:2008

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Дата последнего издания

07.05.2013

Количество страниц (оригинала)

32

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

Статус

Действует

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

383

Номер приказа о закреплении документа за ТК

658

Дата приказа о закреплении документа за ТК

02.04.2025