ГОСТ ISO 11140-2-2011
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ ISO 11140-2-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 11140-2-2011 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1 |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинская продукция;индикаторы химические;оборудование;методы испытаний |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11140-2:1998 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10013:1995;ISO 11134:1994;ISO 11140-:2000 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 40-2011 |
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 02.08.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 18 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 383 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 658 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.04.2025 |