ГОСТ ISO 11737-1-2012
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Статус: Утратил силу в РФ Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ ISO 11737-1-2012 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ ISO 11737-1-2012 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
Заглавие на английском языке | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
Дата огр. срока действия | 01.10.2023 |
ОКС | 11.080.01;07.100.10 |
Код КГС | Р26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов |
Ключевые слова | медицинские изделия;медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;оценка;микроорганизмы |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11737-1:1995 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138:1994;ISO 9001:1994;ISO 9002:1994 |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 41-2012 |
Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 01.12.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Утратил силу в РФ |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |