ГОСТ ISO 10993-13-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2013
Обозначение | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
Дата введения в действие | 01.01.2013 |
Дата огр. срока действия | 01.10.2017 |
ОКС | 11.100.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению |
Ключевые слова | изделия медицинские;система методов исследования;количественный анализ;продукты деградации;клиническое применение;полимеры |
Обозначение заменяющего | ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-13:1998 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3696:1987;ISO 10993-1:2003;ISO 10993-9;ISO 10993-12:2007;ISO 10993-16:1997;ISO 13781:1997;ISO 14538 |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 40-2011 |
Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 08.08.2013 |
Количество страниц (оригинала) | 23 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |