ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| Дата огр. срока действия | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.50;11.040.60 |
| Код КГС | Р07 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1 |
| Ключевые слова | медицинское лазерное изделие;лазер;требования безопасности;лазерное излучение;предельно допустимый уровень |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-22(2007) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60825-1:2007;IEC 60947-3;IEC 61010-1 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 40-2011 |
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 04.07.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 34 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |