| Обозначение | ГОСТ ISO 8537-2011 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 8537-2011 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний |
|---|
| Заглавие на английском языке | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods |
|---|
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
|---|
| ОКС | 11.040.20 |
|---|
| Код КГС | Р21 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100").
Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина |
|---|
| Ключевые слова | шприцы инъекционные;инсулин;иглы инъекционные;типы;размеры;испытания;упаковка;маркировка |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8537:2007 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 594-1:1986;ISO 7864:1993;ISO 9626:1991 |
|---|
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
|---|
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
|---|
| Номер протокола | 40-2011 |
|---|
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
|---|
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
|---|
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
|---|
| Дата последнего издания | 03.07.2013 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 39 |
|---|
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 4 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3079 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.12.2022 |
|---|
