| Обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ |
|---|
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV |
|---|
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
|---|
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
|---|
| ОКС | 11.040.50 |
|---|
| Код КГС | Р07 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);
- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации |
|---|
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;медицинские ускорители электронов;лучевая терапия |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
|---|
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-1(1998) |
|---|
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
|---|
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
|---|
| Номер протокола | 40-2011 |
|---|
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
|---|
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
|---|
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
|---|
| Дата последнего издания | 11.08.2014 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 54 |
|---|
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
|---|
| Статус | Утратил силу в РФ |
|---|
| Код цены | 5 |
|---|
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 |
|---|
