ГОСТ IEC 60601-2-1-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
Статус: Утратил силу в РФ Дата введения в действие: 01.01.2013
Обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV |
Дата введения в действие | 01.01.2013 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.50 |
Код КГС | Р07 |
Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС); - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации |
Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;медицинские ускорители электронов;лучевая терапия |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-1(1998) |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 40-2011 |
Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Российская Федерация |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 11.08.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 54 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Утратил силу в РФ |
Код цены | 5 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 |