ГОСТ 31580.6-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ 31580.6-2012 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ 31580.6-2012 (ISO 11979-6:1999) |
Заглавие на русском языке | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании |
Заглавие на английском языке | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.70 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения |
Ключевые слова | офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;требования;методы измерений;срок годности;стабильность при транспортировании |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Содержит требования: ISO | ISO 11979-6:1999 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-93; ГОСТ 31580.2-2012; ГОСТ 31580.3-2012; ГОСТ ISO 10993-5-2011; |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 41-2012 |
Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 03.07.2013 |
Количество страниц (оригинала) | 17 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |