панель навигации
  • 首页
  • 联系我们
  • Рус
FSBI «RST»


Version for visually impaired
панель навигации
首页
  • 首页

    • 历史
    • 领导
    • 联系我们
任务
  • 主要任务是

    • 标准化文件的官方出版、签发和分发
    • 邦信息基金技术法规还有标准的管理
    • 维修技术法规的统一信息系统
    • 开发,维护和使用全俄的技术,经济和社会信息分类
    • 与国际,区域和国家标准化组织的合作
服务
  • 技术法规,标准和认证

    • 提供标准化文件
    • 标准术语检查
信息产品
  • 信息产品

    • 俄罗斯国家技术法规
    • 国家标准化体系文件
    • CD-ROM上的书目数据库
联系我们
    1. 首页
    2. 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典

    ГОСТ 31879-2012

    Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP

    Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.01.2013

    • Библиография

    Обозначение

    ГОСТ 31879-2012

    Полное обозначение

    ГОСТ 31879-2012

    Заглавие на русском языке

    Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP

    Заглавие на английском языке

    Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Guides for compliance monitoring procedures for GLP Principles

    Дата введения в действие

    01.01.2013

    ОКС

    03.120.20

    Аннотация (область применения)

    Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP

    Ключевые слова

    принципы надлежащей лабораторной практики;GLP;мониторинг соответствия GLP;неклинические испытания;обеспечение качества

    Термины и определения

    Раздел стандарта

    Вид стандарта

    Основополагающие стандарты

    Аутентичный текст с прочими

    OECD

    Документ внесен организацией СНГ

    Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

    Документ принят организацией СНГ

    Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

    Номер протокола

    53-П

    Дата принятия в МГС

    09.11.2012

    Присоединившиеся страны

    Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина

    Управление Ростехрегулирования

    1 - Управление технического регулирования и стандартизации

    Технический комитет России

    339 - Безопасность сырья, материалов и веществ

    Разработчик МНД

    Российская Федерация

    Дата последнего издания

    23.07.2020

    Номер(а) изменении(й)

    переиздание

    Количество страниц (оригинала)

    20

    Организация - Разработчик

    Государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»)

    Статус

    Действует

    Код цены

    3

    Номер ТК за которым закреплен документ

    339

    Номер приказа о закреплении документа за ТК

    3379

    Дата приказа о закреплении документа за ТК

    30.12.2022



    Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
    • 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典
      • 目录“标准”
      • P,PR,PD-标准化规则,标准化领域规范和建议
      • 俄罗斯分类
      • CD-ROM 上P,PR,RD的 全文数据库
      • 词汇表
    нижний колонтитул
    Росстандарт
    • vk

     

    support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025