ГОСТ 31511.2-2012
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 31511.2-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 31511.2-2012 (ISO 10651-2:1996) |
| Заглавие на русском языке | Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому |
| Заглавие на английском языке | Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1 |
| Ключевые слова | медицинское изделие;электрическое изделие;дыхательный контур;аппарат искусственной вентиляции легких;классификация;требования безопасности;испытания;маркировка;инструкция по эксплуатации |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Содержит требования: ISO | ISO 10651-2:1996 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ EN 556-1-2011; ГОСТ ISO 8185-2012; ГОСТ ИСО 9703.1-2002; ГОСТ ИСО 10651.1-2002; ГОСТ Р 50267.12-2006; ГОСТ 24264.2-94; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ 30324.1.2-2012; ГОСТ 30324.12-95; ГОСТ 30804.4.2-2002; ГОСТ Р 51317.4.2-2010; ГОСТ 31513-2012; ГОСТ 31518.1-2012; ГОСТ IEC 60601-1-8-2011; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 41-2012 |
| Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 01.07.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 49 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |