ГОСТ 31880-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ 31880-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 31880-2012 |
| Заглавие на русском языке | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований |
| Заглавие на английском языке | Principles of Good Laboratory Practice. Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| ОКС | 03.120.10;13.020.30;19.020 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает процедуры по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований. Главным образом это касается инспекций испытательных центров, на проведение которых инспекторы по GLP тратят большую часть времени. Инспекция испытательных центров, как правило, включает в себя аудит или рассмотрение исследования как часть инспекции, однако аудиты исследования должны проводиться время от времени по требованию, например, Регулирующего Органа |
| Ключевые слова | принципы надлежащей лабораторной практики;GLP;мониторинг соответствия;неклинические испытания;обеспечение качества;аудиты исследований;инспекции лабораторий |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с прочими | OECD |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 53-П |
| Дата принятия в МГС | 09.11.2012 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 339 - Безопасность сырья, материалов и веществ |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 10.06.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 339 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3379 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |