ГОСТ 30324.2.29-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
Статус: Утратил силу в РФ Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 30324.2.29-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30324.2.29-2012 (IEC 60601-2-29:1999) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| Дата огр. срока действия | 01.02.2015 |
| ОКС | 11.040.60 |
| Код КГС | Р07 |
| Аннотация (область применения) | Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента |
| Ключевые слова | медицинские электрические изделия;безопасность;симулятор;лучевая терапия;рентгеновский аппарат |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-29(1999) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 41-2012 |
| Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 22.10.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 43 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Утратил силу в РФ |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 |